办理北京医疗器械二类三类许可证办理流程和步骤这些

办理北京医疗器械二类三类许可证办理流程和步骤这些

北京二类三类医疗器械备案许可办理条件:

1、医疗器械经营许可申请表;

2、法定代表人，企业负责人，质量负责人的身份证、学历或者职称证书;

3、企业基本情况包括:组织机构愉部门设置说明，经营场所，库房的地理位置图，平面图(注明面积)，库房的产权证明及使用权证明复印件;

4、企业设施设备情况，包括:A，经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明:B，经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容:

5、企业对所提供材料真实性的声明。