北京二类医疗器械经营许可正办理材料有什么
发布:2024-11-13 14:00,更新:2024-11-21 11:33
办理材料:
1、二类医疗器械经营备案表
2、营业执照
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、企业基本情况
5、企业设施设备情况
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋使用权证明复印件(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件)
7、经营设施、设备目录
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
10、凡,申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
办理材料:
1、二类医疗器械经营备案表
2、营业执照
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、企业基本情况
5、企业设施设备情况
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋使用权证明复印件(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件)
7、经营设施、设备目录
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
10、凡,申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
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