企业如何申请医疗器械二类和三类经营许可证

企业如何申请医疗器械二类和三类经营许可证

经营第二类医疗器械应当向省、自治区、监督管理部门备案，不需要经营许可办理；经营第三类医疗器械应当经省、自治区、监督管理部门审查批准。医疗器械经营许可正是医疗器械经营企业必须具备的证件。医疗器械经营许可正现为后置审批，相关部门发给营业执照后申请审批。有效期为5年。那么医疗器械经营许可正办理流程及条件是什么呢？

医疗器械分为三类：一类、二类、三类。
①一类医疗器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，无需办理许可和备案。
②二类医疗器械是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，所以经营第二类医疗器械需要实施备案管理(二类医疗器械经营备案凭证)。
③三类医疗器械是植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，所以经营第三类医疗器械需要实施经营许可办理(医疗器械经营许可正)。

转让北京带医疗器械二类和三类备案的公司：（随时配合变更）
公司名称：北京**医疗科技有限公司
注册资金：100万
注册地址：怀柔区
注册时间：2023年
转让优势：公司带医疗器械二类和三类备案，带零售批发，稀缺资源，包变更