办理材料：

1、二类医疗器械经营备案表

2、营业执照

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4、企业基本情况

5、企业设施设备情况

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋使用权证明复印件(委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件)

7、经营设施、设备目录

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10、凡,申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

办理材料：

1、二类医疗器械经营备案表

2、营业执照

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4、企业基本情况

5、企业设施设备情况

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋使用权证明复印件(委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件)

7、经营设施、设备目录

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10、凡,申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。